2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本(ben)次檢(jian)(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)內容主要圍繞藥(yao)品(pin)許(xu)可證變更增加維生(sheng)素(su)B2和(he)(he)(he)腺苷鈷胺(an)事項的相關工作開展，檢(jian)(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)員(yuan)嚴(yan)格按照2010年版GMP要求和(he)(he)(he)自治區(qu)食品(pin)藥(yao)品(pin)監(jian)督管(guan)理(li)局制定(ding)的許(xu)可證驗收(shou)檢(jian)(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)條(tiao)款進行，在檢(jian)(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)過程中檢(jian)(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)人員(yuan)通過對我(wo)公司在企業(ye)負(fu)責人、質(zhi)(zhi)量(liang)負(fu)責人、生(sheng)產(chan)和(he)(he)(he)質(zhi)(zhi)量(liang)檢(jian)(jian)(jian)(jian)測人員(yuan)資質(zhi)(zhi)、生(sheng)產(chan)廠房、設施布局和(he)(he)(he)環境衛生(sheng)、生(sheng)產(chan)工藝(yi)布局和(he)(he)(he)流程、生(sheng)產(chan)、檢(jian)(jian)(jian)(jian)驗設備儀器管(guan)理(li)和(he)(he)(he)校驗、物料和(he)(he)(he)產(chan)品(pin)倉儲、質(zhi)(zhi)量(liang)管(guan)理(li)文(wen)件(jian)和(he)(he)(he)制度建設等方(fang)面進行文(wen)件(jian)查(cha)(cha)閱和(he)(he)(he)生(sheng)產(chan)現(xian)場(chang)檢(jian)(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)，我(wo)公司符合藥(yao)品(pin)生(sheng)產(chan)許(xu)可相關條(tiao)件(jian)和(he)(he)(he)要求。

本次藥(yao)品(pin)生(sheng)產(chan)許可證變更增加(jia)范圍(wei)的(de)的(de)檢查和(he)驗收并取得(de)證書，標志著我公司維生(sheng)素B2和(he)腺苷鈷胺具備了原料(liao)藥(yao)的(de)生(sheng)產(chan)條件，我公司將嚴(yan)格(ge)按照國家有關藥(yao)品(pin)生(sheng)產(chan)管理規(gui)范要求積極籌備新版(ban)藥(yao)品(pin)GMP認(ren)(ren)證檢查工(gong)作(zuo)，爭取早日完(wan)成認(ren)(ren)證并投入(ru)生(sheng)產(chan)銷售。